2024年11月10日下午,湘雅药学院研究生会于湘雅药学院药学楼C423举行研究生学术先锋沙龙,邀请到李鑫博士为大家做出以“新质生产力视阈下的创新中药(民族药)研究开发”为主题的学术讲座。本次活动由湘雅药学院研究生会学术部部长许子豪同学主持,各年级的同学踊跃报名参加。
李鑫博士首先系统的讲解了中药创新药、改良新剂型和古代经典名方中药复方制剂等三大类型的中药(民族药)创新药,并对其市场与政策进行了详细的分析。其次,通过穿插与湘雅医院相关的实例,例如疏风解痛胶囊、艾迪注射剂、盐酸普萘洛尔凝胶等等,让同学们对中药创新有了具象贴切的认知。最后,李鑫博士结合自身参与研发的上市药物斑蝥酸钠的经验,给同学们介绍药物研发的详细过程与思路。
会议过程中,李博士介绍了医院制剂开发在什么样的条件下才能豁免13-17项药效毒理等投入大的研究的问题。根据医院制剂管理的相关规定,中药制剂在保持传统剂型的情况下,可以采用备案制度。具体来说,如果中药制剂不含毒性药材,且在5年内通过100例临床使用病历的收集,同时在使用过程中处方结构未发生改变,并按照临床研究表完整填写相关信息,那么可以豁免13至17项的相关要求。
另外,李博士还提到了中药相较于日本我们应该学习些什么,中国的中医药疗效上面目前是否有些降低及其原因,需要关注的方向等等问题。他指出,日本在中药研究领域具有独特的特色,其研究方向主要集中在中药的物质基础和质量控制上,而非传统意义上的中医诊疗。日本学者倾向于利用中国古方中的汤剂,这些汤剂不仅疗效显著,而且易于被欧美人理解,从而促进了中药在海外的广泛应用。在国内,中药的疗效问题一直备受关注。一些人认为现代中药的疗效不如以往,这可能与几个因素有关:首先是中药材的种植道地性,即中药材的原产地和生长环境是否符合传统要求;其次是中药材市场的渠道把控,包括药材的采购、储存和销售等环节;最后是临床中医师在使用中药时的合理性,包括处方的准确性、剂量的控制等。对于当代大学生而言,未来在这些领域做出努力,解决相关问题,无疑将对中药的发展产生重要影响。国家在药品发展的方向上采取了“腾笼换鸟”的策略,意味着那些无法跟上时代步伐的传统药企将面临淘汰。这一策略旨在保留那些真正具有疗效、患者受益、具有创新意义的产品。因此,当代大学生应该努力学习基础知识和应用知识,为未来高质量发展储备人才,以适应这一变化。
讲座结束之后,同学们积极参与提问,与李鑫博士进行了深入细致的探讨。
一审:汪涵 二审:桂玲智 三审:唐媛
编辑:石思妮